Bisolvon Linctus sciroppo è un medicinale mucolitico a base di bromexina, utile in caso di eccesso di catarro denso nelle vie respiratorie e tosse. È indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
La tosse rappresenta infatti una risposta naturale dell'organismo, che cerca così di espellere il catarro. Bisolvon sciroppo fluidifica i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così l'eliminazione.
Che cos’è Bisolvon Linctus sciroppo
Bisolvon Linctus è un medicinale a base di Bromexina. Il principio attivo di Bisolvon Linctus sciroppo è la bromexina, un principio attivo che fluidifica il muco e ne facilita l’eliminazione.
Bisolvon sciroppo è un mucolitico: fluidifica cioè i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così l'eliminazione. Grazie alla bromexina Bisolvon Linctus sciroppo aiuta a liberare le vie respiratorie.
Come funziona la bromexina
Il principio attivo, denominato bromexina, aiuta ad eliminare il muco dalle vie respiratorie.
Bisolvon Linctus sciroppo è un mucolitico: cioè incrementa la produzione di muco sieroso nell'apparato respiratorio e rende più fluido e meno vischioso il catarro.
Aiuta cioè le minuscole ciglia che rivestono l'apparato respiratorio a trasportare il catarro fuori dalle vie aeree. Favorendo il drenaggio del muco, Bisolvon aiuta l'apparato respiratorio ad eliminare il catarro e allevia la tosse produttiva.
Il trattamento con Bisolvon sciroppo comporta un aumento della secrezione bronchiale, e questo favorisce l'espettorazione. Per questo motivo il medicinale è destinato alla tosse associata a muco e catarro, non alla tosse secca priva di secrezioni.
Principio attivo e composizione
Principi attivi: Bromexina cloridrato.
5 ml di sciroppo contengono:
- principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg, equivalente a bromexina 3,65 mg;
- eccipienti: acido benzoico, maltitolo liquido, sucralosio, aroma cioccolato, aroma ciliegia, levomentolo, acqua depurata.
Bisolvon si presenta in forma di sciroppo al gusto cioccolato-ciliegia. La confezione contiene un flacone da 250 ml di sciroppo con un bicchiere dosatore.
Quando si usa
Bisolvon è indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
Il medicinale è utile in caso di eccesso di catarro denso nelle vie respiratorie e tosse, perché rende il catarro più fluido e ne favorisce l'espulsione.
Dosaggio di Bisolvon sciroppo
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica.
| Categoria | Dosaggio | Frequenza |
|---|---|---|
| Adulti | 5 - 10 ml, corrispondenti a 1-2 bicchierini | 3 volte al giorno |
| Adulti all’inizio del trattamento | Può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg, corrispondenti a 20 ml | Divisa in tre volte |
| Bambini di età superiore ai 2 anni | 2,5 - 5 ml, corrispondenti a 1/2 o 1 bicchierino | 3 volte al giorno |
Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte.
5 - 10ml, corrispondenti a 1-2 bicchierini, 3 volte al giorno; all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 20 ml, corrispondenti a 4 bicchierini, 3 volte al giorno.
Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 - 5 ml, corrispondenti a 1/2 o 1 bicchierino, 3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate. Per misurare la quantità corretta è opportuno utilizzare il bicchiere dosatore contenuto nella confezione.
Come assumere lo sciroppo
Bisolvon deve essere somministrato per via orale.
Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Non usare per trattamenti protratti.
Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Uso nei bambini
Bisolvon sciroppo è somministrabile ai bambini sopra i 2 anni.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti, la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
La stessa avvertenza riguarda tutti i bambini di età inferiore ai 2 anni: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale e non devono quindi essere assunti in questa fascia d'età.
Bisolvon e diabete
Lo sciroppo è somministrabile a pazienti con diabete e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio.
Il medicinale contiene maltitolo liquido, quindi in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene maltitolo liquido: la dose massima giornaliera raccomandata contiene 15 g di maltitolo, 30 g in caso di aumentata dose giornaliera negli adulti all'inizio del trattamento.
Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g. Questo medicinale può avere un blando effetto lassativo.
Pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Quando non usare Bisolvon
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Allattamento.
- In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
Non assumere Bisolvon durante l’allattamento.
Quando consultare il medico prima dell’uso
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
Avvertenze sulle reazioni cutanee gravi
In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata associati alla somministrazione di bromexina cloridrato.
Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo, talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa, il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina.
Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica, i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola.
A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidanza.
Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravidanza.
Se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Allattamento
Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano.
I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno.
Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Bisolvon non deve essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana.
Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell'uso della bromexina.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Bisolvon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione:
- molto comune: maggiore o uguale a 1/10;
- comune: maggiore o uguale a 1/100 e minore di 1/10;
- non comune: maggiore o uguale a 1/1.000 e minore di 1/100;
- raro: maggiore o uguale a 1/10.000 e minore di 1/1.000;
- molto raro: minore di 1/10.000;
- non nota.
| Frequenza | Possibili effetti indesiderati |
|---|---|
| Rara | Reazioni di ipersensibilità; rash, orticaria e altre reazioni da ipersensibilità |
| Non nota | Reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico, angioedema, prurito, broncospasmo e reazioni avverse cutanee gravi |
| Non comune | Nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore |
Disturbi del sistema immunitario: raro, reazioni di ipersensibilità; non nota, reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: non nota, broncospasmo.
Patologie gastrointestinali: non comune, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: raro, rash e orticaria; non nota, reazioni avverse cutanee gravi, tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La bromexina non influenza la capacità di guidare veicoli e la vigilanza nell'uso di macchinari.
Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Sovradosaggio
Fino ad ora, nell'uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio.
Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Bisolvon avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Conservazione e smaltimento
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere consumato entro 12 mesi; trascorso tale termine il prodotto in eccesso deve essere eliminato.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
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Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco. Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA.
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